EXCELLA – SPEZIALISTEN
FÜR WIRKSTOFFE UND
ARZNEIMITTEL
Wirkstoffe Fertigarzneimittel

Mit 650 Mitarbeitern entwickeln
und produzieren wir
Wirkstoffe und Arzneimittel
nach den höchsten
internationalen Standards

Seit 2008 sind wir Tochter der französischen
FAREVA-Gruppe, die weltweit in 13 Ländern an
41 Produktionsstandorten und mit 16 Forschungs- und
Entwicklungszentren aktiv ist.

Vor allem entwickeln und fertigen wir für
die Krebstherapie und Immunsupprimierung.

Fertigarzneimittel

Entwicklung und Herstellung von Tabletten und Kapseln
bis zur Verpackung. Wir sind spezialisiert auf den High
Containment Bereich.

  • High containment bis zu OEB 6
  • DoE, QbD, PAT
  • Klinische Phasen II und III
  • Kommerzielle Fertigung für mehr als 100 Länder

Das alles an einem Standort, auf knapp 60.000 qm
in Feucht, bei Nürnberg.

Pharmazeutische Wirkstoffe

Entwicklung und Herstellung von
High Potent Wirkstoffen OEB 4 bis OEB 6

  • über 100 organische Reaktionstypen
  • Synthesen mit bis zu 12 Stufen
  • Begleitung ab klinischer Phase II bis zur kommerziellen Fertigung
  • 250 l und 800 l Reaktoren
  • Large scale manufacturing 4.000 l bis OEB 4
  • Produktionsmengen: 5 kg bis 20 t

Wir arbeiten
für die Big five,

aber auch für Unternehmen mittlerer Größe sowie Start-ups und Virtual Companies. Doch vor allem ist uns eines wichtig: Wir pflegen langjährige Partnerschaften mit unseren Kunden und Zulieferern.

Norbert Straub, Entwicklung und Transfer


Norbert Straub, Entwicklung und Transfer


Dr. Angrit Trapp, Customer Relations

Als reiner Lohnhersteller haben wir keine eigenen Marken im Markt.

Wir sind Ihr Partner, nicht Ihr Konkurrent.

Dr. Angrit Trapp, Customer Relations

Alles aus einer Hand:
Von der Wirkstoffsynthese
bis zum fertig konfektionierten
Produkt

Wir bieten Ihnen die komplette Entwicklung einschließlich
Scale-up oder auch den Eins-zu-Eins-Transfer des
Herstellungsverfahrens. Das alles bis zur kommerziellen Fertigung.

Das ist bei unserer Größe durchaus überraschend.
Doch wir sind entsprechend aufgestellt: Unsere
Mitarbeiter sind hervorragend ausgebildet, unsere
Analytik bestens ausgestattet und unsere Multi-
Purpose-Anlagen flexibel einsetzbar.

Neben unseren Serviceleistungen bieten wir Ihnen auch
ein Portfolio von etwa 30 Wirkstoffen für den
generischen Markt.

Wenn ein Kunde in jeder Phase sehr involviert
sein will, involvieren wir ihn maximal.

Wir stellen uns im Rahmen unserer Möglichkeiten auf unsere Partner ein – auf ihre Art zu arbeiten.

Dr. Georg Straller, Entwicklung und Transfer


Dr. Georg Straller, Entwicklung und Transfer


Dr. Frank Jellen, Regulatory Affairs

Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung mit den diversen Gesundheits behörden.

Und wenn Sie eine weltweite Zulassung Ihres Wirkstoffes planen, bieten wir Ihnen weitreichende Unterstützung.

Dr. Frank Jellen, Regulatory Affairs

Wir werden regelmäßig
von ausländischen
Gesundheitsbehörden
und Kunden inspiziert;

mit diesem Thema sind wir also sehr vertraut.

Dr. Christine Sonner, Quality Management


Dr. Christine Sonner, Quality Management

  • Deutschland: Regierung von Oberfranken, letztmalig Mai 2018, Pharmazeutische Wirkstoffe Mai 2022
  • USA: FDA, letztmalig Juli 2019
  • Russland: State Institute of Drugs and Good Practices, letztmalig Februar 2022
  • Brasilien: ANVISA, letztmalig Juni 2018
  • Korea: Ministry of Food and Drug Safety, letztmalig 2016
  • Türkei: letztmalig 2018

Wir unterstützen unsere Kunden
in über 100 Ländern

Sie kommen aus den USA, Japan, Europa, Russland, Korea, China,
Brasilien, Australien, Neuseeland, Taiwan, Afrika … Auf die
unterschiedlichen Mentalitäten stellen wir uns ein, das sind
wir gewohnt.

 

Arbeitssicherheit, Umweltschutz Prozessicherheit – das sind extrem wichtige Themen bei uns.

An erster Stelle steht für uns die Sicherheit unserer Mitarbeiter. Immer und ohne Ausnahme. Gleich gefolgt vom Schutz der Umwelt. Bedeutet: Wir arbeiten zum Beispiel nach HAZOP.

Wir können mit sehr
niedrigen OELs arbeiten,
mit bis zu 10 ng/m³.

Unsere Mitarbeiter sind entsprechend geschult, unsere Anlagen ausgerüstet – von der ausgeklügelten Hausleittechnik über den Entstauber bis zum Abluftwäscher und vielem mehr.

Daniela Kovats, Umweltschutz und Arbeitssicherheit


Daniela Kovats, Umweltschutz und Arbeitssicherheit

Umwelterklärung PDFStörfallverordnung PDF

 

Die meisten Mitarbeiter sind seit Jahren bei uns, viele seit Jahrzehnten.

Chemikanten, Chemielaboranten, Pharmakanten, Apotheker, Chemiker, Chemieingenieure – das ist unsere Mannschaft. Wir haben also sehr viel Know-how und extrem viel Erfahrung. Will sagen: Wer schon viel gesehen hat, weiß was er tut und kommt schnell zu Ergebnissen.


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